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經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，舒坦明®（克立硼羅2%軟膏劑）擴(kuò)大適應(yīng)癥至3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療。這是目前國內(nèi)首個(gè)且唯一一個(gè)獲批用于治療3月齡及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的外用非甾類磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制劑。
舒坦明®于2016年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)適用于治療2歲及以上患者的輕中度特應(yīng)性皮炎，隨后在加拿大、澳大利亞、以色列等全球多個(gè)國家和地區(qū)陸續(xù)上市。2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將其適應(yīng)癥人群擴(kuò)展為3月齡及以上的兒童和成人輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者。2020年7月，舒坦明®通過臨床急需審批通道進(jìn)入中國，獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療，并于2021年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，
（文章來源：界面新聞）
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