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今日，四環(huán)醫(yī)藥（0460.HK）公告旗下軒竹生物自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥——成人反流性食管炎（RE）的治療及其相關(guān)癥狀（反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等）控制的II期臨床試驗已完成全部受試者入組。軒竹生物計劃于2023年底前啟動相同適應癥的III期臨床試驗。
安納拉唑鈉是新一代國內(nèi)唯一一個自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑（PPI），首個適應癥用于治療十二指腸潰瘍已經(jīng)于2021年遞交新藥上市申請（NDA）。安納拉唑鈉經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢。
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年P(guān)PI藥物中國市場規(guī)模超過人民幣200億元，其中口服制劑達到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，在中國普通人群中的發(fā)病率高達6.4％，臨床上常采用質(zhì)子泵抑制劑治療反流性食管炎，治療效果顯著，有效改善患者疼痛、反酸及燒心等癥狀，具有非常顯著的臨床應用價值。
關(guān)于軒竹生物
軒竹生物聚焦腫瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，致力開發(fā)具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新藥，以解決未被滿足的臨床需求。公司擁有一支具備豐富創(chuàng)新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的團隊，已形成完整的新藥研發(fā)體系，具備持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)產(chǎn)出能力。公司同時擁有小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，雙引擎推動公司創(chuàng)新發(fā)展，形成國內(nèi)少有的涵蓋小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白等多種類型的產(chǎn)品管線。
以“創(chuàng)新驅(qū)動，助推中國新藥發(fā)展、服務人類健康”為戰(zhàn)略理念，根植中國、全球視野，軒竹生物現(xiàn)正從生物技術(shù)公司向研產(chǎn)銷一體化的生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。
本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)
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