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精華制藥（002349）(002349.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡左雙多巴緩釋片的兩個(gè)《藥品注冊證書》。
公司卡左雙多巴緩釋片(規(guī)格：卡比多巴50mg、左旋多巴200mg)為國內(nèi)第三家獲批企業(yè)，卡左雙多巴緩釋片(規(guī)格：卡比多巴25mg、左旋多巴100mg)則為國內(nèi)首仿且該規(guī)格原研產(chǎn)品沒有在國內(nèi)進(jìn)行注冊銷售。
卡左雙多巴緩釋片的獲批，豐富了公司在帕金森病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，特別是其小規(guī)格產(chǎn)品成為國內(nèi)首仿，為公司在這一細(xì)分市場領(lǐng)域贏得了更多商機(jī)?？ㄗ箅p多巴緩釋片是左旋多巴與卡比多巴按4:1比例組成的復(fù)方緩釋制劑，被《中國帕金森病治療指南(2020年版)》列為治療帕金森病的“金標(biāo)準(zhǔn)”。公司卡左雙多巴緩釋片的成功獲批，為帕金森病患者提供了比較好的原研替代產(chǎn)品，其中小規(guī)格的獲批，為輕癥患者的服藥帶來了便利性。
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