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近日,江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱:諾泰生物,股票代碼:688076)發(fā)布了向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券預(yù)案,預(yù)計(jì)募集資金總額不超過(guò)53,400.00萬(wàn)元(含53,400.00萬(wàn)元),募集資金將用于原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目、寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目等等。據(jù)公司介紹,本次可轉(zhuǎn)債募集資金所投入的項(xiàng)目,有利于拓寬公司未來(lái)發(fā)展的渠道,提升公司的創(chuàng)新水平與能力。
諾泰生物作為一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè),堅(jiān)持定制研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、自主選擇產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,在高級(jí)醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的各個(gè)領(lǐng)域,積極進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展,形成了以定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO/CMO)為主要收入來(lái)源、自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)收入為補(bǔ)充的發(fā)展格局。
根據(jù)其發(fā)布的公告所示,諾泰生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)之一CDMO業(yè)務(wù)主要為全球創(chuàng)新藥企提供創(chuàng)新藥高級(jí)醫(yī)藥中間體及原料藥的定制研發(fā)+定制生產(chǎn)服務(wù),至今已累計(jì)服務(wù)300余個(gè)項(xiàng)目,其中包括美國(guó)吉利德的重磅抗艾滋病新藥Biktarvy、美國(guó)因賽特重磅創(chuàng)新藥Ruxolitinib、前沿生物的多肽類抗艾滋病新藥艾博韋泰等知名產(chǎn)品,贏得了客戶的高度認(rèn)可。
2022年6月30日,諾泰生物將仿制藥CRO業(yè)務(wù)新博思45%股權(quán)以1350萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓于浙江眾成,9月28日公布以“GIP和GLP-1雙激動(dòng)多肽化合物及藥學(xué)上可接受的鹽與用途”專利權(quán)作價(jià)2000萬(wàn)元增資禾泰健宇,對(duì)過(guò)去投入較高、產(chǎn)出較慢的仿制藥CRO及新藥研發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)行了整合,進(jìn)一步聚焦主業(yè)CDMO及以多肽、特色原料藥為主的自主選擇產(chǎn)品業(yè)務(wù)。
從本次可轉(zhuǎn)債募投項(xiàng)目選擇可以看出諾泰生物進(jìn)一步加碼原料藥業(yè)務(wù)的決心。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)原料藥研發(fā)的起步較晚,存在的基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)技術(shù)落后等問(wèn)題,都嚴(yán)重制約著我國(guó)藥品的生產(chǎn)。隨著我國(guó)對(duì)仿制藥和一致性評(píng)價(jià)的持續(xù)推進(jìn)和落地,中國(guó)原料藥行業(yè)迎來(lái)了重大機(jī)遇。依托自身研發(fā)生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)和國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷的優(yōu)勢(shì),以及行業(yè)國(guó)際巨頭全球合作項(xiàng)目落地中國(guó)的機(jī)遇,諾泰生物擬通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新,采用新型技術(shù)和裝備改造踐行綠色發(fā)展理念,進(jìn)一步擴(kuò)大原料藥產(chǎn)品儲(chǔ)備,以滿足行業(yè)快速發(fā)展對(duì)原料藥產(chǎn)品更新?lián)Q代的需求,從而保持長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?jié)摿Α?/p>
針對(duì)寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目,諾泰生物表示其具備相關(guān)產(chǎn)業(yè)配套的優(yōu)勢(shì),可利用多年積累的多肽原料藥的固相合成技術(shù)優(yōu)勢(shì)和cGMP規(guī)?；a(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)入寡核苷酸藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的賽道中。從硬件條件來(lái)看,目前其生產(chǎn)基地已建立了符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,多個(gè)生產(chǎn)車間已通過(guò)中國(guó)及美國(guó)的GMP認(rèn)證,為其參與全球競(jìng)爭(zhēng)奠定了基礎(chǔ)。
近期,諾泰生物的管理層與技術(shù)核心有較大的變動(dòng)。不過(guò),值得一提的是從諾泰生物近期的一系列舉措可以看出,可控程度內(nèi)的團(tuán)隊(duì)更新,有利于新領(lǐng)導(dǎo)層以銳意進(jìn)取的態(tài)度,讓團(tuán)隊(duì)與公司的整體面貌煥然一新。據(jù)了解,諾泰生物的核心團(tuán)隊(duì)擁有豐富的國(guó)際大型跨國(guó)藥企的經(jīng)營(yíng)管理和研發(fā)經(jīng)驗(yàn),并組建了一支由中科院“百人計(jì)劃”專家等知名專家領(lǐng)銜的高素質(zhì)、國(guó)際化、多學(xué)科交叉的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
后續(xù),隨著本次募投項(xiàng)目的實(shí)施,諾泰生物業(yè)務(wù)發(fā)展戰(zhàn)略將得到強(qiáng)有力的支撐,通過(guò)自主研發(fā)、合作研發(fā)等多種途徑,促進(jìn)其科技創(chuàng)新水平持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展,為核心技術(shù)順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化提供有力保障。
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