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本報(bào)山西訊 近日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布通知，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)奧賽利定、復(fù)方曲馬多制劑等新列入麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品（以下簡(jiǎn)稱新麻精藥品）管理有關(guān)工作。
根據(jù)通知，自7月1日起，新麻精藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和安全管理設(shè)施，制定相應(yīng)管理制度，向山西省藥監(jiān)局申請(qǐng)辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)，取得定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)并變更藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍后方可組織生產(chǎn)。同時(shí)，生產(chǎn)的新麻精藥品必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。此前生產(chǎn)的在有效期內(nèi)的藥品可繼續(xù)流通。藥品標(biāo)簽、說明書修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。
通知要求，自7月1日起，不具備麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購進(jìn)銷售新麻精藥品。具備麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)要按照國(guó)家藥監(jiān)局等近期發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）規(guī)定，將調(diào)整到麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行）》要求加強(qiáng)安全管理。
通知強(qiáng)調(diào)，山西省各級(jí)藥品監(jiān)管部門要切實(shí)履行職責(zé)，及時(shí)通知轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《公告》規(guī)定和通知要求，監(jiān)督企業(yè)落實(shí)麻醉藥品和精神藥品安全管理主體責(zé)任，嚴(yán)防麻精藥品流入非法渠道。 （許明雙）
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