(資料圖片)
格隆匯5月10日丨有投資者在投資者互動平臺向百奧泰(688177.SH)提問，“BAT1706的FDA近期有沒安排現(xiàn)場檢查？”
百奧泰回復(fù)稱，百奧泰貝伐珠單抗是根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)，目前，公司已向美國FDA以及歐洲EMA遞交上市許可申請并已獲得受理，預(yù)計將于2023年下半年，F(xiàn)DA將對公司貝伐珠單抗開展現(xiàn)場檢查。
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格隆匯5月10日丨有投資者在投資者互動平臺向百奧泰(688177.SH)提問，“BAT1706的FDA近期有沒安排現(xiàn)場檢查？”
百奧泰回復(fù)稱，百奧泰貝伐珠單抗是根據(jù)中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)，目前，公司已向美國FDA以及歐洲EMA遞交上市許可申請并已獲得受理，預(yù)計將于2023年下半年，F(xiàn)DA將對公司貝伐珠單抗開展現(xiàn)場檢查。
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