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Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。
IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過(guò)去的12個(gè)月里,奧卡西平口服混懸液在美國(guó)的年銷售額超過(guò)7400萬(wàn)美元。
奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來(lái)三年,我們會(huì)有多款產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來(lái)密集收獲期!"
關(guān)于奧科達(dá)
奧科達(dá)是一家特色技術(shù)平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的國(guó)際化制藥公司,專業(yè)從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)、眼科、呼吸系統(tǒng)等?？祁I(lǐng)域品牌藥和利基仿制藥的研發(fā)和商業(yè)化。
奧科達(dá)致力于以患者為中心,聚焦未被滿足的臨床需求,在已知活性成分的基礎(chǔ)上,通過(guò)創(chuàng)新探索低風(fēng)險(xiǎn)的新治療方法,以創(chuàng)造出滿足臨床及市場(chǎng)需求的更優(yōu)質(zhì)新產(chǎn)品。
[1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來(lái)自諾華制藥。
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