從千億公里外看地球，是浩瀚星河中的一點；而在顯微鏡下看細胞，同樣有“滄海一粟”之感。
在“人體小宇宙”中，37萬億個細胞各司其職，其中既有白細胞、紅細胞、血小板等常見細胞，就像我們熟知的太陽系行星；更有種類繁多的異常細胞，就像神秘而罕見的未知星體。正是這些未知，可以作為許多異常疾病的診斷依據，但其“觀測”難度也可想而知。
如今，有兩家來自深圳的頂尖公司，攜手向觀測這個“微觀宇宙”發(fā)起了挑戰(zhàn)。
今年3月，邁瑞醫(yī)療和騰訊AI Lab共同研發(fā)的“全自動外周血細胞形態(tài)學分析儀”，正式進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
“一南一北”的頂尖碰撞
從深圳科技南路一路向北，能看到邁瑞醫(yī)療總部；而從這條路往南，就是騰訊濱海大廈，兩家公司步行不過十分鐘距離。雖已在各自領域取得頂尖成果，但此前雙方并無過多交集。
轉折發(fā)生在2018年。當時，騰訊AI Lab醫(yī)療中心組織團隊到邁瑞進行了一次參觀。本是一次日常交流，但騰訊團隊注意到了他們正在研發(fā)的“閱片機”?！拔耶敃r就想，高效閱片，不正是人工智能擅長的嗎？”該中心副總經理韓驍告訴記者。
如今到醫(yī)院體檢，抽血已是常規(guī)項目，血液樣本中各種細胞的數量、形態(tài)、質量等，都可以作為疾病判斷依據。其中，形態(tài)是重要參考，卻也觀察難度最大，形狀、顏色的細微差別，都有可能導向完全不同的診斷結果。
要保證分析質量，不出現漏診，日常檢測中，應對20%左右的血涂片再次進行鏡檢。然而目前國內部分醫(yī)院達不到這個標準。
“臨床需求和醫(yī)生數量太不對等了，一家三級醫(yī)院可能只有1-2位形態(tài)學專家，根本滿足不了鏡檢需求。而進口閱片機又貴，在三級醫(yī)院尚不能普及，對于廣大基層醫(yī)院來說更是遙不可及?！边~瑞醫(yī)療中國區(qū)體外診斷總經理羅曉亮表示，“邁瑞自研閱片機，就是希望打破進口壟斷，為惡性疾病的篩查把好第一道門?！?/p>
以科技賦能，讓優(yōu)質醫(yī)療資源普及更多人，邁瑞的追求也是騰訊的目標，接下來的合作順理成章。
2021年1月29日，邁瑞醫(yī)療與騰訊AI Lab簽署全面合作框架協議，共同研發(fā)血液細胞分析的AI產品，并進一步探索AI技術在體外診斷的融合與應用。
守護血常規(guī)第一道防線
時間回到2013年，邁瑞下決心要研發(fā)一款擁有自主知識產權的閱片機。當時國內相關領域可謂一片空白，只有一款售價高達百萬元的進口產品，被用在少數三甲醫(yī)院。
為什么這件事非做不可？因為邁瑞深知形態(tài)學人才的培養(yǎng)難度，他們曾將公司有一定醫(yī)學背景的員工，送到頂級醫(yī)院去培訓，半年后才達到入門水平。
“細胞數量龐大，形態(tài)千變萬化，任何一個細微處的顏色、形狀不同，都有可能指向完全不同的疾病。所以學習形態(tài)學，多年積累和入門導師，缺一不可?！迸R床檢驗醫(yī)生出身的羅曉亮，對自己當年的求學經歷依然歷歷在目，“那時我們都是導師調整好顯微鏡角度，學生排隊去觀察細胞。顯微鏡調好了就不能動了，因為一動，細胞的樣子就變了。”
門檻高、周期長、回報低，臨床檢驗醫(yī)生從事形態(tài)學的人數漸漸地越來越少。與之相對的，卻是越來越大的臨床檢測需求。
僅以白血病為例，數據顯示，目前我國每10萬人中，平均有2.76名白血病患者，是國內的第六高發(fā)腫瘤，同時也是兒童及青少年第一高發(fā)腫瘤，具備惡性程度高、病情發(fā)展迅速的特點。兒童白血病如能及時發(fā)現，采用適當治療手段，約半數以上可長期生存或治愈。
血常規(guī)作為患者就診第一道篩查工具，守好這道防線，及早發(fā)現和確診，能為臨床治療爭取更多寶貴時間。
此外，邁瑞在血液檢測領域已形成自己的產品線，形態(tài)學檢查正是其全流程自動化的“最后一公里”。
靈光一現，多景深融合技術誕生
拓新之路注定充滿波折。
在長達幾年的時間里，邁瑞研發(fā)團隊害怕聽到的，就是來自形態(tài)學專家的“No”。
為打磨出一款符合臨床需求的閱片機，自2013年起，邁瑞團隊走訪了全球數百家醫(yī)院，與近50位形態(tài)學和病理學專家反復溝通。
“一句話總結，閱片機就是要把立體的細胞形態(tài)，進行‘平面成像’，同時要保證圖像質量和拍攝效率?！边~瑞醫(yī)療體外診斷事業(yè)部總經理閆華文說，“但真正做到這一點，我們探索了數年?！?/p>
要讓機器拍攝的圖片，達到人眼觀察到的效果，邁瑞一開始就從“相機”“鏡頭”“材料”等方面入手。最初成像的版本發(fā)給形態(tài)學專家后，經常得到“No”的回復?！皥F隊最開始備受挫折，我們嘗試從傳感器、光學照明系統等多方面進行調整，但專家們總覺得差強人意，沒達到他們想要的水平，就這樣更新了四五代產品。”閆華文告訴記者。
直到有一次照例與醫(yī)生一起工作時，團隊注意到他們在觀察復雜細胞時，會反復調節(jié)顯微鏡的焦點，看清細胞所有層次的細節(jié)，從而判斷細胞的種類?！熬拖駛商狡瓢笗r的靈光一現，這個舉動一下啟發(fā)了我們，細胞是立體的，我們要拍出各維度的細節(jié)?！遍Z華文回憶道。
見細節(jié)而非表象，見整體而非局部。明確了這一目標，團隊模擬醫(yī)生手動調焦，為閱片機開發(fā)了多景深融合技術，創(chuàng)新性地實現了為每一個細胞，在不同景深捕捉20張圖像，并將每一張中最為清晰的部分疊加在一起，這才組成了最終的成像。
“通過多景深融合拍出的樣片一出來，我們立即發(fā)給了全國多名專家，得到的回復全部是‘Yes’！”閆華文至今記得當時的激動心情。
“左右互搏”，融會貫通
所謂閱片機，除了拍片，閱片也是基本功，而這離不開AI的加持。
自簽訂合作協議后，邁瑞與騰訊之間的那段十分鐘的路程，也被“越走越近”。
“合作初期，我們成立了一支由邁瑞的成像專家、臨床專家，騰訊的人工智能專家和一些外部醫(yī)學專家組成的聯合團隊，他們也成為了攻克閱片機的中堅力量。”閆華文說。
所謂隔行如隔山，由于雙方的專業(yè)背景、語言體系有很大差異，初期合作也經歷了一段時間的磨合。看到一個細胞，邁瑞臨床專家第一反應是這是疾病哪個階段、如何用藥，而在騰訊AI專家眼里，它則是一行行代碼?！斑@種差異有點像學習左右互搏之術，需要兩者融會貫通，才能打磨出成熟的產品。”韓驍說。
雖在AI+醫(yī)療方面已有不少探索，但細胞形態(tài)分析對騰訊AI Lab來說，也是一個新的挑戰(zhàn)。據韓驍介紹，團隊采用多項自主研制的先進AI計算解決方案，面對龐大混有噪聲的上百萬數據，大幅縮短訓練時間，提升迭代次數。同時，算法工程師使用多智能體模擬，通過多個專家系統所組成的決策系統，提升整體細胞形態(tài)的分析性能，做到異常和惡性細胞不遺漏、疑似細胞有提示。
值得一提的是，團隊創(chuàng)新性地提出一種多層次細胞信息融合模型，用以細胞自動分類，于2022年4月獲中國專利優(yōu)秀獎。
此外，邁瑞的多景深融合技術解決了清晰度的問題，在保證效率方面還需算法加持。經過反復驗證，該設備既能以新型航天材料的應用，保證儀器在高速運動時，進行平衡系統微小抖動所需要的剛度和韌性；又能通過結構的穩(wěn)定與先進的高頻曝光算法，解決水平與垂直方向上的微弱抖動問題。
種種創(chuàng)新設計，讓閱片機做到了高速拍攝不停歇，0.1s拍攝20張圖片，一小時完成60個血涂片檢測。同時，靈活的單片進樣更能夠保障緊急情況下結果的迅速生成。
道路越走越近，專業(yè)越來越融合。從2018年的初次參觀，到開啟合作后，線上線下的隨時溝通，科技南路上的一家小面館，更成為雙方的“臨時會議地”?！俺３Ｖ形缫黄鸪灶D面的時間，又能解決好幾個問題?！表n驍告訴記者。
開啟無限可能的“任意門”
如果說位于科技南路一南一北的騰訊與邁瑞，此前是“門對門”，閱片機的研發(fā)，則為雙方開啟了一扇“任意門”，共同探索醫(yī)療行業(yè)的無限可能。
早在2017年，國家科技部印發(fā)了《新一代人工智能重大科技項目實施方案》，公布首批國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺名單，并明確依托騰訊，建設醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺?！叭绾斡眠@個平臺更好地服務醫(yī)療行業(yè)，是我們不斷在思索的命題。與邁瑞的合作，剛好在平臺獲批后開啟了?！彬v訊健康智慧醫(yī)療專家架構師宋春玲說。
要讓AI從實驗室走向臨床，需要不斷尋找場景需求，此次邁瑞閱片機的研發(fā)，正是其中之一。
“我覺得這次跟邁瑞的合作，可以說是互聯網科技企業(yè)與傳統醫(yī)療行業(yè)的一個標桿，為產業(yè)鏈條上不同類型的企業(yè)提供了合作示范?！表n驍告訴記者，“為什么這次可以很快碰撞出合作點？是因為雙方愿景一致，就是科技服務人類。在技術積累上，又能互相取長補短?！?/p>
除形態(tài)學檢測外，騰訊AI Lab未來還將與邁瑞醫(yī)療共同探索人工智能技術在體外診斷其他領域的融合與應用，如尿液分析、智能實驗室、體外診斷大數據等。
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